药厂审计专员岗位职责（药厂审计专员的职责与要求）

摘要：药厂审计专员的职责与要求 药厂审计专员负责对药品制造企业的生产设备、生产环境、生产程序、生产记录、质量控制、药品注册和技术文献等方面的管理进行检查和审计，确保企业

药厂审计专员的职责与要求

药厂审计专员负责对药品制造企业的生产设备、生产环境、生产程序、生产记录、质量控制、药品注册和技术文献等方面的管理进行检查和审计，确保企业的各项管理制度和操作程序符合相关法规和标准要求。

岗位职责

药厂审计专员需要具备以下的职责：

• 制定、执行内审计划和程序。
• 检查和评估生产设备及生产环境的符合性，对已发生的产品质量问题进行分析和研究，提出风险评估和管理建议。
• 制定和审核标准操作流程，培训和辅导部门提高管理质量水平，提高药品制造的合规性。
• 收集资料，维护相关文件体系，实现对药品管理质量的监督。
• 研究新的质量标准及法规，并根据变化及时修改标准操作流程，保证药品生产的合规性及质量的稳定性。

职位要求

药厂审计专员需要有以下的技能和能力：

• 具备药物学、生物工程、药品检验和制药工艺等方面的专业知识。
• 精通GMP、GLP、ISO9001、ISO14001、ISO17025等相关质量管理体系的标准。
• 具备扎实的专业素养，能够判断和解决生产过程中的问题。
• 协调能力强，能与其他部门良好沟通并制定实施计划。
• 责任感强，能够承担高强度的工作压力。

总结

药厂审计专员是药品制造企业中非常重要的一环，他们在质量管理方面拥有专业的知识和技能，在日常工作中需要勤奋努力、严格按照相关标准、不断更新自己的知识水平，以确保药品制造企业的质量管理达到最高水平，生产出更加安全可靠的药品。